Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159020
   
Ime zdravila : Vyepti
Poimenovanje zdravila : VYEPTI 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : VYEPTI 100 mg konc.za razt.za inf. viala 1 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z eno vialo z 1 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : N02CD05
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02CZdravila proti migreni
N02CDAntagonisti receptorja za peptid, povezan z genom za kalcitonin (CGRP)
N02CD05eptinezumab
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :1 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 eptinezumab
100 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Za profilakso migrene: 1. pri odraslih, ki imajo najmanj 4 migrenske dni na mesec, 2. v primeru neučinkovitosti ali neprenašanja vsaj dveh profilaktičnih zdravil ali je uporaba drugih profilaktičnih terapij kontraindicirana zaradi komorbidnosti. 3. Zdravilo se financira Ambulanti za bolečino Kliničnega oddelka za intenzivno terapijo in anestezijo UKC Ljubljana, Nevrološki kliniki UKC Ljubljana, Univerzitetnemu rehabilitacijskemu inštitutu - Soča, Nevrološki ambulanti Enote za nevrologijo SB Slovenj Gradec, Kliniki za nevrologijo UKC Maribor, Nevrološki ambulanti SB Celje, Nevrološki ambulanti SB Jesenice, Internemu oddelku SB Murska Sobota, Nevrološki ambulanti SB Nova Gorica, Nevrološki ambulanti SB lzola, Nevrološki ambulanti SB Ptuj, Nevrološki ambulanti SB Novo mesto in Nevrološki ambulanti Železniški ZD Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 25.10.2023
 
Velja od : 02.11.2023

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 982,78 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-19/2022-3 02.03.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/21/1599/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :